单项选择题
从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有()。
A.《医药产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《进口药品通关单》根据《药品管理法》规定
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单项选择题
一般情况下,申请新药注册不需要完成()临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
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单项选择题
()临床试验是治疗作用明确阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
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