单项选择题

C型题
甲药品批发企业在经营过程中，发生了以下变化：
①企业质量负责人更换新人；
②增加新供货单位；
③增加新购货单位；
④更换冷藏运输设备。
同时，该企业也根据新版GSP做好校准与验证工作，控制药品安全风险。
根据上述信息，以下关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法，正确的是（）。

A.对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证
B.对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
C.该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件
D.验证报告应存档

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单项选择题

A.企业质量负责人更换新人，进行内审
B.增加新供货单位，进行外审
C.增加新购货单位，进行外审
D.审计主要是进行资料审核，为了节省运营成本，不需要实地考察

单项选择题