多项选择题

医疗机构药检室的主要职责包括()。

A.研究处理制剂重大质量问题
B.制定药检室人员的职责
C.制定质量管理组织任务、职责
D.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养液及实验动物等管理办法

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多项选择题
根据《抗菌药物临床应用管理办法》医疗机构应当对抗菌药物临床应用开展调查的异常情况包括()。

A.企业违规销售的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.使用量异常增长的抗菌药物

多项选择题
以下关于中药一级保护品种的保护措施的叙述,正确的有()。

A.该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
C.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前3个月,依照中药品种保护的申请输程序申报
D.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限

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