单项选择题
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 C.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D.在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
A.受试者的权益、安全和健康 B.科学利益 C.社会利益 D.国家利益
A.合成工艺、提取方法 B.理化性质及纯度、剂型选择 C.制备工艺、检验方法 D.原料成本、市场价格