多项选择题

下列属于药品生产企业管理特点的是

A．药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B．药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C．对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D．药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E．《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件

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热门试题

多项选择题

有关药品不良反应报告的说法正确的是

A．药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B．建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C．建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
D．新的药品不良反应是指药品说明书上末载明的不良反应
E．药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

多项选择题

乙类非处方药的管理原则包括

A．在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药
B．普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗
C．普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录
D．普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购
E．销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名药师以上的药学技术人员负责质量管理工作