多项选择题
2007年1月1日起,新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行,其中,新药包括:( )
A.未在国内上市销售的生物制品;
B.中药注射剂;
C.未在国内上市销售的化学药制剂;
D.未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分;
E.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。
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多项选择题
实行特殊管理的药品是( )
A.麻醉药品;
B.精神药品;
C.生物制品;
D.医疗用毒性药品;
E.放射性药品。
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多项选择题
关于药品说明书和标签,以下说法正确的是:( )
A.药品的内标签至少要标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等四项;
B.商品名必须显著、突出,字体字号和颜色必须一致;
C.未经注册的商标和名称禁用;
D.注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称;
E.通用名不能与商品名同行书写,字体颜色不能比商品名更突出。
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