多项选择题

药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有

A.对药品质量进行抽查检验
B.按规定抽样
C.可以收取检验成本费用
D.行政处罚
E.对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
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多项选择题
开办药品生产企业必备的条件是
A.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境
B.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备
C.具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
多项选择题
以下规定了必要和严格的市场准入条件、程序和行为规范的组织是( )
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
E.普通商业企业
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