多项选择题
药厂生产操作区内( )
A.不得存放非生产物品
B.不得带入个人杂物
C.不得裸手操作
D.废弃物应及时处理
E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物
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试题
多项选择题
药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括( )
A.构成犯罪的,依法追究刑事责任
B.不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处3万至5万元的罚款
C.对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得
E.情节严重的,撤消其检验资格,药检所出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任
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多项选择题
关于中药保护品种的保护措施正确的是( )
A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度
C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报
E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
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