单项选择题

保障受试者权益的主要措施是

A．伦理委员会与知情同意书
B．制定符合要求的临床试验方案
C．建立标准化的标准操作规程
D．建立临床试验质控监督系统
E．选择合格的研究人员
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单项选择题
下列属于均衡顺序随机特点的是
A．每组或每个受试者只能做一种药物的试验
B．每组或每个受试者可进行两种药物以上的试验
C．挑选够临床试验的所有受试者才能开始试验
D．可使主要因素得到均衡处理，次要因素随机处理，增加了可比性，减少了主观性
E．不适用于药物临床试验
单项选择题
下例关于伦理委员会组成的说法错误的是
A．至少有5人组成
B．包括医学专业和非医学专业人员
C．至少1名非临床研究单位的人员
D．两种民族的人员
E．有法律专业人员参加
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