单项选择题

规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程

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单项选择题
《药品经营许可证》的有效期为（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年
单项选择题
负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心
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