多项选择题

X型题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有（）。

A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、批生产记录
D、产品质量稳定性考察记录
E、批检验记录

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热门 试题

多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有（）。

A、传染病患者
B、心血管疾病患者
C、皮肤病患者
D、体表有伤口者
E、矫正视力在5.0以下者
多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）。

A、药物相互作用引起的不良反应
B、说明书中未载明的不良反应
C、服用后引起死亡的不良反应
D、服用后导致住院时间延长的不良反应
E、所有可疑的不良反应
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