多项选择题

药品经营企业制定企业质量管理体系文件，应满足以下要求（ ）

A．文件必须按照规定的程序起草、批准和发布；
B．企业各项内容均应有与之相对应的文件，保证企业内部的经营质量管理工作“事事有依据”；
C．文件要“一事一文”；
D．文件应有易于识别的系统编码和日期；
E．文件语言硬确切、简练。
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多项选择题
下列哪种情形为假药（ ）
A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B．未标明有效期或者更改有效期的；
C．不注明或者更改生产批号的；
D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
E．超过有效期的。
多项选择题
实行特殊管理的药品是（ ）
A．麻醉药品；
B．精神药品；
C．生物制品；
D．医疗用毒性药品；
E．放射性药品。
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