单项选择题

Ⅱ期临床第一阶段的目的

A．观察新药首次服用时可能出现的不良反应，人体能否耐受
B．考查新药疗效、适应证及不良反应
C．扩大病例数，观察药物的疗效、副作用或未意料到的不良反应
D．进行社会性的有关新药的安全性和有效性考查
E．确定安全剂量
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单项选择题
Ⅱ期临床第一阶段的受试对象应是
A．健康志愿者
B．关节炎
C．细菌感染性疾病
D．少数病人
E．300例病人
单项选择题
临床试验鉴别药效的把握度用什么表示
A．O
B．β
C．1-β
D．β=0.9
E．β=0.1
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