多项选择题
下列叙述中,哪些是错误的
A.临界相对湿度低的药品容易吸湿
B.药物在固体状态下,一般比在溶液中稳定
C.易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定
D.固体药物与水溶液不同,不会因温度变化而发生稳定性的改变
E.制剂的吸湿,液化等均系物理变化,与其化学稳定性无关
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试题
多项选择题
下列关于固体制剂稳定性的描述哪些是正确的
A.固体药物降解存在着3个时期,即诱导期,加速期和衰变期
B.固体药物降解仍然遵循Ahrrenius方程
C.固体药物的吸湿速度可用下式来描述:dw/dt=KA(PA-P)
D.DTA.DSC两种热分析方法,常用于固体制剂稳定性的研究,DTA的吸热峰向上,而DSC的吸热峰向下
E.系统不均匀,使试验结果难以重现
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多项选择题
药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有
A.留样观察法
B.线性变温法
C.简便法
D.Q10法
E.加速实验法
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