多项选择题
粉碎的目的是
A.增加药物的有效面积
B.增加药物的有效成分
C.调节药物粉末流动性
D.改善不同药物粉末混合物的均匀性
E.改善外观
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试题
多项选择题
申报新制剂的主要内容包括
A.处方、制备工艺、辅料等
B.稳定性试验
C.溶出度或释放度试验
D.加速试验
E.生物利用度
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多项选择题
中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A.承担新药注册任务
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
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