药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

A．病情较重，需经医师诊断治疗的药品
B．新药保护及专利保护期的药品
C．可以在大众传播媒介作广告宣传的药品
D．治疗小伤小病，解除症状的药品
E．需按特殊药品要求管理的药品

A．按药品说明书购买使用
B．必须凭医师处方购买使用
C．安全性较高，疗效确切
D．专业性强，仅能在医院药房购买
E．使用、贮存方便