多项选择题

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括

A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D．仍在药品有效期内
E．未变质的
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多项选择题
制定和实施药品临床试验管理规范的目的是
A．保障民众人身安全
B．为保证药品临床试验过程规范
C．为保证试验结果科学可靠
D．保护受试者的权益
E．保障受试者的安全
多项选择题
药品的通用名称必须是
A．用英文名称表示
B．用汉语拼音表示
C．用中文显著表示
D．通用名与商品名称用字的比例不得小于1:2
E．通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
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