多项选择题

关于注射剂的质量要求正确的是

A．注射剂成品不应含有任何活的微生物
B．装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C．注射剂一般应避在凉暗处保存
D．注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E．注射剂必须等渗
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多项选择题
下列与灭菌相关参数的叙述正确的是
A．D值表示一定温度下杀灭微生物90%时所需的灭菌时间
B．Z值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的1/10时，所需升高的灭菌温度值
C．Po值是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间
D．Fo目前仅限用于热压灭菌
E．F值常用于干热灭菌
多项选择题
无菌分装工艺中存在的问题包括
A．渗透压问题
B．装量差异
C．无菌度问题
D．澄明度问题
E．贮存过程中吸潮变质
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