单项选择题

国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的：

A．《中华人民共和国药典》和药品标准
B．《中华人民共和国药典》
C．《中华人民共和国药典临床用药需知》
D．《中华人民共和国药典》和《中国生物制品规程》
E．部颁标准和《中国生物制品规程》
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单项选择题
医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录保存
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
单项选择题
以下不属于制剂质量管理文件的是
A．配制记录
B．物料、半成品、成品的质量标准
C．制剂质量稳定性考察记录
D．检验记录
E．检验操作规程
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