单项选择题

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A．合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D．药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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热门试题

单项选择题

依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指

A．国内首次进口的药品
B．国内首次生产上市的药品
C．当地首次上市的药品
D．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
E．本企业首次出口的药品

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

A．及时报告药品不良反应
B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D．按规定报告所发现的药品不良反应
E．按规定反映所在地发生的药品不良反应