药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

A．病情较重，需经医师诊断治疗的药品
B．新药保护及专利保护期的药品
C．可以在大众传播媒介作广告宣传的药品
D．治疗小伤小病，解除症状的药品
E．需按特殊药品要求管理的药品

A．药物达到一定的剂量才能产生效应
B．在一定范围内，剂量增加效应也增强
C．药物效应的增强并不是无限制的
D．药物量效曲线的对称点应在效应的50%处
E．药物在体内的表观分布容积