单项选择题

GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )。

A．国家药品监督管理部门批准
B．企业生产管理部门批准
C．企业质量管理部门校对无误
D．企业主要负责人批准
E．企业检验人员复核
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单项选择题
《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )。
A．应有从事非医药相关专业的工作者
B．应有法律专家
C．应有来自其他单位的委员
D．至少由七人组成
E．应有不同性别的委员
单项选择题
药物临床前安全性评价研究必须执行( )。
A．GMP
B．GLP
C．GCP
D．GSP
E．GUP
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