多项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C．负责首营企业和首营品种的质量审核
D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

<上一题目录下一题>

热门试题

多项选择题

药品储存保管和养护工作的职责是

A．定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息
B．建立药品养护档案
C．合理储存
D．专库、分类存放
E．对库存药品定期质量检查，并做记录

多项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括

A．质量方针和目标管理
B．质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C．质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D．首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E．质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理