单项选择题

下列情况，按新药管理

A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C．未曾在中国境内生产过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
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单项选择题
渗透泵片控释的基本原理是
A．药物由控释膜的微孔恒速释放
B．减少药物溶出速率
C．减慢药物扩散速率
D．片外渗透压大于片内，将片内药物压出
E．片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出
单项选择题
药品商品名称的管理要求
A．必须用中文显著标示
B．属于企业的无形资产，不需要审批
C．必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
D．必须经工商行政管理部门批准后方可使用
E．与通用名之间不得连用，与通用名的比例不得小于1:2
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