单项选择题

在不违反保密原则和相关法规的情况下，（）人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据。

A.稽查员
B.伦理委员会和药品监督管理部门检查人员
C.以上三项均是
D.监查员

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单项选择题
药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行（）评估。

A.临床试验数据产生的可靠性
B.临床试验受试者的安全风险（包括风险-获益权衡）
C.临床试验科学性
D.以上三项均是
单项选择题
在试验方案中有关试验用药品一般不包括（）。

A.给药剂量
B.给药途径
C.用药价格
D.给药次数
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