单项选择题

A1型题 关于药品说明书的管理，错误的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
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单项选择题
药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（）
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局
单项选择题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
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