单项选择题

以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()

A.承担该项临床试验生物统计分析的能力
B.具有在临床试验机构的执业资格
C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
D.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

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热门 试题

单项选择题
试验的记录和报告应当符合哪项要求?()

A.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
B.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
C.确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的
D.其他三项均是

单项选择题
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()

A.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档
B.临床试验的实施、监察、记录、评估、结果报告和文件递交
C.临床试验的设计、实施、监察、记录、结果报告和文件递交
D.临床试验的实施、监察、记录、评估、结果报告和文件归档

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