单项选择题
A.承担该项临床试验生物统计分析的能力B.具有在临床试验机构的执业资格C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规D.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
A.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性B.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由C.确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的D.其他三项均是
A.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档 B.临床试验的实施、监察、记录、评估、结果报告和文件递交 C.临床试验的设计、实施、监察、记录、结果报告和文件递交 D.临床试验的实施、监察、记录、评估、结果报告和文件归档