单项选择题
A.1998 B.1968 C.1978 D.1970
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.卫生专业人员 D.以上都是
A.介绍药品的安全性、有效性 B.指导合理用药 C.收集药品不良反应,及时向生产企业反馈,提出有效措施及处置办法 D.以上都是
A.医院集中监测是指在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录,以探讨ADR的发生规律 B.病人源性的集中监测 C.药物源性的集中监测 D.以上都是
A.美国 B.英国 C.法国 D.日本
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》 B.《药品生产质量管理规范(GMP)》 C.《药品注册管理办法》 D.以上都是
A.药物使用过程中,对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道,或直接呈报给药政机构、制药厂商等 B.自发呈报难以发现ADR信号 C.不用遵循可疑即报原则 D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告
A.掌握药品安全性信息,为生产经营决策提供依据 B.化弊为利,为新药开发提供思路 C.发现问题,提高产品质量 D.以上都是
A.ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号,基于强烈的信号做出调整的决定,对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告 B.ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号 C.基于强烈的ADR信号做出调整的决定 D.对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
A.一般发生率高、死亡率低 B.药品本身药理作用有关的异常反应 C.质变型异常 D.药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现
A.皮疹 B.过敏样反应 C.过敏性休克 D.失眠