生物安全防护水平分为4级，分别以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示，一级防护水平最低，四级防护水平最高。不同级别的实验室其适用范围不同。

实验室有双重门或气闸室与外部隔离的实验区域组成，非实验室工作人员禁止入内。必须配置生物安全柜、高温灭菌锅等设备。实验室的送风必须经过三级过滤，禁止使用循环回风，并保证各个实验区域之间的负压要求。用于特殊诊断和研究的实验室。其防护级别应为

A．BSL-1 
B．BSL-2 
C．BSL-3 
D．BSL-4 
E．BSL-1或BSL-2

A．BSL-1
B．BSL-2
C．BSL-3
D．BSL-4
E．BSL-1或BSL-2

A．受控文件可以任何适当的媒介保存 
B．有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份 
C．所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限 
D．国家、区域和地方有关文件保留的法规适用 
E．“文件”是指所有信息或指令

A．质量管理体系文件的架构 
B．每一项检测的流程 
C．技术主管的权利和责任 
D．实验室拟提供的服务范围 
E．实验室对良好职业行为的承诺

A．技术主管 
B．质量主管 
C．安全主管 
D．财务主管 
E．关键职位的代理人 

A．患者自我准备 
B．检验申请 
C．原始样品采集 
D．标本运送到实验室 
E．在实验室内，对标本进行离心等检测前处理

A．存留或归档的已废止文件，必须盖作废章 
B．无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用 
C．维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况 
D．所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期 
E．实验室必须定期评审文件

A．实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B．实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献
C．实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D．实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据
E．实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

A．实验室必须有保证开展工作的空间
B．必须由实验室负责人确定工作空间是否充分
C．实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠
D．实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
E．实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害

A．员工的教育背景 
B．员工的专业资格 
C．员工的证书或执照 
D．员工的培训记录 
E．员工的能力记录