多项选择题
A.文件应当分类存放、条理分明,便于查阅B.企业应当建立文件管理的操作规程C.质量标准、工艺规程、操作规程等其他重要文件应当长期保存D.记录应为原版文件,复制无效E.批记录应至少保存至药品有效期满后一年
A..必须采购有批准文号的中药饮片生产B..必须持有生产中药饮片的《药品生产许可证》C..可以外购中药饮片半成品再加工后销售D..可以外购中药饮片陈皮,改换包装标签后销售E.中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理
A.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期B.用于运输、储存、包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业C.药品标签分为内标签和外标签D.药品外标签注意事项不能全部注明的,可以只注明“详见说明书”字样E.药品外标签注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样