单项选择题

根据规定,须随时报告,必要时可以越级报告的是()

A.严重或罕见的药品不良反应
B.严重、罕见或新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.药品的不良反应
E.新的药品不良反应

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热门 试题

单项选择题
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()

A.药品临床实验的申办者
B.药品临床实验的研究者
C.药品临床实验的监察员
D.伦理委员会
E.国家药品监督管理局

单项选择题
单室模型药物,单次静脉注射消除速率常数为0.2h,问清除该药99%需要多少时间()

A.6小时
B.12.5小时
C.23小时
D.26小时
E.46小时

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