单项选择题
A.应当识别可减少或者可被接受的风险B.风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性C.预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的医学和统计学特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题D.以上均对
A.应得到其监护人的知情同意并签署知情同意书。B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验，也应当以儿童受试者本人的决定为准，除非在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。C.当儿童有能力做出同意同意参加临床试验的决定，应当征得其本人的同意D.以上三项均是
A.进一步验证药物对目标适应症患者的安全性B.为药物注册申请的审查提供充分的依据C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用D.考察药物在人体内的代谢途径