单项选择题
A.目的是证明与原研药相似B.核心是药学比对研究C.与创新药的评价体系目的和原则不同D.核心是临床比对研究
A.一级结构和高级结构B.纯度和稳定性C.免疫原性D.生物活性
A.通常不需要进行适应症和最佳剂量的探索B.Ⅲ期试验通常采取等效试验设计C.III期临床试验通常只需要在相对敏感的人群中进行一个II期研究D.I期研究的目的主要是探索耐受性和剂量限制毒性