单项选择题
A.国家药品标准收载的品种 B.药典收载的品种 C.试生产的新药 D.国家批准进口的药品 E.上市的新药
A.药品的有效性 B.药品安全性 C.药品的稳定性 D.药品的疗效和安全性 E.药品满足规定要求和需要的特征总和
A.药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度 B.药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标 C.药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格 D.药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响 E.药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关