单项选择题

A1型题 对药品不良反应负有报告和调查责任的是()

A.药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.患者个人
E.患者亲属
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单项选择题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()

A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

单项选择题
对药品引起的新的和严重的不良反应需要报告的是()
A.上市后处在监测期的药品
B.列为国家重点监测的药品
C.上市5年后的药品
D.麻醉药品
E.精神药品
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