单项选择题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

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单项选择题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

单项选择题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()

A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

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