多项选择题

计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。

A.评估
B.验证
C.审核
D.批准

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多项选择题
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查 核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。

A.生产申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
多项选择题
在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）

A.厂房
B.设施
C.质量
D.设备
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