多项选择题
A.药品名称 B.功能主治/适应症 C.规格、用法用量 D.贮藏、有效期 E.执行标准及批准文号
A.为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》 B.规范所有处方药说明书的书写和印制 C.指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件 D.也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据 E.规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
A.列出使用的各种注意事项,以特殊接种途径进行免疫的制品,应明确接种途径,如注明“严禁皮下或肌内注射” B.减毒活疫苗还需要在该项下注明:本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用 C.使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求 D.包括疫苗包装容器开启时,对制品使用的要求(如需振摇),冻干制剂的重溶时间等 E.疫苗开启后应在规定的时间内使用,以及由于接种该制品而出现的紧急情况的应急处理办法等