多项选择题
A.由操作人、复核人及清场人签字 B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认 C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整 D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录 E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配置规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
A.《医疗机构制剂许可证》 B.申报文件、验收、整改记录 C.制剂品种申报与批准文件 D.制剂室年检、抽验及监督检查记录 E.制剂室年检、抽验及监督检查文件