单项选择题

A1型题 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）

A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书

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单项选择题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
E.9年
单项选择题
《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发《药品经营许可证》的有效时间是（）

A.在有效期届满前1个月
B.在有效期届满前3个月
C.在有效期届满前6个月
D.在有效期届满前9个月
E.在有效期届满前1年
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