单项选择题

()是与已获许可上市的参比生物制品类似,但不完全相同,符合EMA及WHO相关标准。

A.生物类似药
B.仿制药
C.非可比生物药
D.改良生物药

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多项选择题
以下关于免疫原性的描述哪些是正确的?()

A.指生物产品(外源物)引发免疫应答和免疫反应的能力
B.免疫原性不可预测
C.免疫原性不是生物制品的严重问题
D.免疫原性可导致严重的副反应

多项选择题
以下哪些因素会影响生物制品的免疫原性?()

A.给药途径、给药频率及给药剂量
B.细胞系及蛋白质的生产过程
C.是否含有非人源序列的蛋白质
D.患者的身体状况及伴随用药

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