单项选择题

分析方法验证起始于()

A.研发工作完成之后
B.研发工作之初
C.产品上市之后
D.质量出现问题时

<上一题 目录 下一题>
热门 试题

单项选择题
下列哪个不是分析方法验证的指导文件?()

A.《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》
B.《食品质量检测标准》
C.《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》
D.《中华人民共和国药典》(2020年版)通则相关内容

单项选择题
根据分析方法的来源分类,下列哪种方法在首次采用前仍要进行验证?()

A.药典收载的方法
B.原创性的分析方法
C.所有分析方法都不需要验证
D.来自参考资料的分析方法

相关试题
  • 干细胞制剂的应用领域有()。
  • 重组人胰岛素检查项目包括()
  • 抗体药物根据结构、理化性质和生物学功能,...
  • 以下哪些属于单抗生产用原材料质量控制的要...
  • 单抗药物的质量控制项目主要包括以下哪些方...