单项选择题
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.不合理用药可能造成的有害反应 D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
A.该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害 B.对主要使用人群的危害影响 C.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响 D.该药品危害对企业的影响和后果 E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告 B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告 C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告 D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告 E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告