名词解释

什么是操作规程; 操作规程名词解释定义是什么?

【参考答案】

指阐述药品生产直接或间接相关操作、注意事项及应采取措施等的文件。

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热门 试题

多项选择题
每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标志。

A、名称
B、产地
C、批号
D、数量
多项选择题
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）

A、文件的标题能清楚的说明文件的性质
B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C、文件使用的语言应确切、易懂
D、文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名
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