多项选择题
A.缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 B.仪器装置与溶出度测定相同 C.以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 D.至少采用三个时间取样 E.以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
A.每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核 B.凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应 C.抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素 D.凝集反应的温度规定为37℃±1℃ E.凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
A.应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行 B.应根据供试品特性选择阳性对照菌 C.用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液 D.只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法 E.培养真菌用改良马丁培养基