单项选择题

A1/A2型题 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年

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单项选择题
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）

A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门
单项选择题
开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局
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