多项选择题
《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A.通用名、汉语拼音名、英文名
B.化学名
C.商品名
D.曾用名
E.拉丁名
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试题
多项选择题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E.通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称
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多项选择题
化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是
A.药品名称
B.性状、适应症
C.用法用量
D.规格、贮藏
E.有效期
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《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化...
药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无...
进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明
必须获得许可证才能从事的业务包括
非处方药专有标识的应用范围是