单项选择题
药物的四期临床试验中,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,并对药物的利益和风险关系进行评价,从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是( )
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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试题
单项选择题
完成新药审批程序后,SFDA根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,不超过( )年。
A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
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单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是( )
A.GLP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
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