多项选择题

申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括

A．《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B．企业实施GSP情况的自查报告
C．企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图
D．企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图
E．企业所属药品经营单位情况表

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热门试题

多项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括

A．有关业务和管理岗位的质量责任
B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定

多项选择题

用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于

A．大型零售企业营业场所面积100M2，仓库30M2
B．中型零售企业营业场所面积50M2，仓库20m2
C．小型零售企业营业场所面积40M2，仓库20m2
D．零售连锁店营业场所面积40M2
E．大型零售企业营业场所面积200M2，仓库50M2