单项选择题

药品注册申请包括了( )

A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．进口药品补充申请
E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

单项选择题
证候虚实的“虚”是指( )
A．体质虚弱
B．气血虚
C．正气不足
D．邪留伤正
E．精气虚
单项选择题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )
A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档
D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
相关试题